AtivB

Mantenha AtivB em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua em balagem original. Características do medicamento AtivB comprimido sublingual 1.000 mcg: comprimido branco a rosado, circular, bicon vexo, liso com pontos avermelhados.

APRESENTAÇÃO Comprimido Sublingual de 1.000 mcg. Embalagem contendo 10, 30 e 90 comprimidos sublinguais. USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual contém: mecobalamina ... 1.000 mcg Excipientes: estearato de magnésio, cros carmelose sódica, celulose microcristalina, xilitol, dióxido de silício, aroma de morango e manitol.

AtivB, mecobalamina 1.000 mcg, com primidos sublinguais está indicado para a prevenção e tratamento da deficiência de vitamina B12 que, quando não tratada, poderá causar complicações neurológicas e hematológicas.

A vitamina B12 ou mecobalamina atua como cofator (elemento químico necessário para a realização de algumas funções enzimáticas), sendo essencial para manter o revestimento protetor ao redor dos nervos (bainha de mielina). Além de desempenhar uma função essencial na produção de DNA e RNA, ma terial genético contido nas células. Os níveis sanguíneos de B12 tornam-se disponíveis em 15 minutos após a administração e ainda permanecem elevados nas 24 horas após a administração oral.

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos com ponentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.

A vitamina B12 pode mascarar uma deficiên cia de ácido fólico. Gravidez Os dados disponíveis sobre a vitamina B12 em mulheres grávidas são limitados para informar um risco associado ao medicamento, dado que não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. No entanto, a vitamina B12 é uma vitamina essencial e as necessidades são aumentadas durante a gravidez. Não foram realizados estudos de reprodução animal com vitamina B12. O risco estimado de defeitos congênitos importantes e aborto para a população indi cada é desconhecido. De acordo com a categoria de risco de fár macos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Antes de usar, observe o aspecto do me dicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Uso adulto Uso sublingual. Modo de usar Colocar um comprimido de AtivB (meco balamina) 1.000 mcg abaixo da língua e permanecer com a boca fechada. Não engolir e não mastigar, até que ocorra a dissolução completa do medicamento. Recomenda-se a utilização de até 2 com primidos ao dia. Porém o ajuste de dose e a duração total do tratamento ficam à critério médico, conforme avaliação clínica e labo ratorial individual.

- Pacientes com deficiência de Vitamina B12 causada por alterações na sua absorção:

- Pacientes com deficiência de Vitamina B12 causada por baixa ingestão dietética:

- Acompanhamento e resposta ao tra tamento É recomendado dosar a vitamina B12 em 3 a 12 meses após o término do tratamento. A dosagem de vitamina B12 durante a terapia não é útil, pois ela aumenta com a reposição, independente da eficácia do tratamento. Um a dois comprimidos sublinguais de Ati vB (mecobalamina) (1.000 a 2.000 mcg) ao dia até a remissão e restauração dos níveis séricos de vitamina B12, após 3 meses. Para manutenção, recomenda-se administrar um comprimido sublingual de AtivB (mecoba lamina) (1.000 mcg) ao dia. Um comprimido sublingual de AtivB (meco balamina) (1.000 mcg) ao dia, por um período de 3 a 4 meses até a restauração dos níveis séricos de vitamina B12. O monitoramento deve ser realizado por meio de resposta clínica e da solicitação de hemograma. A resposta hematológica é rápida, com aumento de glóbulos vermelhos imaturos em 5 dias e correção das altera ções hematológicas, geralmente, em 4 a 6 semanas. A melhora dos sinais e sintomas neurológicos inicia-se em uma semana, mas pode demorar até 6 meses para resolução. Naqueles pacientes que não tiverem resposta clínica ou hematológica com 2 meses de tratamento, o nível de vitamina B12 pode ser mensurado em 1 mês, após o término da terapia proposta. Siga a orientação de seu médico, respeitan do sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o co nhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamen to): Reações gastrointestinais como perda de apetite, náusea e vômitos. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash cutâneo (manchas avermelhadas na pele). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. In forme também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não se tem conhecimento de uso abusivo de AtivB. No entanto, uma dose muito alta de mecobalamina pode causar coágulos sanguíneos, diarreia, parestesia, rinite, ata xia, prurido e reações alérgicas. Caso uma superdosagem seja observada, a eliminação se dá em grande parte por via urinária, de vendo-se procurar socorro médico imediato, para que ele possa tomar medidas gerais sintomáticas e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.