Buscopan Composto

Buscopan ® Composto é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas intestinais, estomacais, uri nárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais femini nos e menstruais.

Buscopan ® Composto tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e aliviando de forma rápida e prolongada as cólicas, dores e des conforto abdominais. Possui também importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a percepção da dor. O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6 a 8 horas.

Você não deve usar Buscopan ® Composto se tiver alergia a analgésicos semelhantes à dipirona (como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o desenvolvimento de agranulocitose (febre, dor de garganta ou alteração da boca e gargan ta, associados à ausência ou diminuição de células brancas no sangue) após o uso destas substâncias. O uso também não é indicado se tiver asma induzida por analgésicos, ou se desenvolver reações anafilac toides (manifestações na pele e inchaço dos lábios, língua e garganta) ou broncoespasmo (estreitamento das vias respiratórias) após tomar analgésicos (como paracetamol, salicilatos, diclofenaco, ibuprofeno, in dometacina ou naproxeno). Você também não deve usar Buscopan ® Com posto se tiver comprometimento da medula óssea (ex.: após algum tratamento medicamentoso com agentes citostáticos, que inibem o crescimento ou a reprodução das células) ou comprometimento no sistema formador de elementos do sangue; deficiência genética da enzima glicose-6-fosfa to-desidrogenase, tendo risco aumentado de alte rações do sangue; porfiria hepática aguda inter mitente (doença do metabolismo do sangue que provoca alterações na pele e sistema nervoso); glaucoma (aumento da pressão dentro do olho); aumento da próstata com dificuldade para uri nar; estreitamento da passagem do conteúdo no estômago e intestinos; íleo paralítico ou obstruti vo (não funcionamento do intestino); megacólon (dilatação da parte final dos intestinos); taquicar dia (batimentos cardíacos acelerados); miastenia gravis (doença que provoca fraqueza muscular), se estiver no terceiro trimestre de gravidez ou amamentando. O comprimido revestido de Buscopan ® Com posto também é contraindicado em condições hereditárias raras de intolerância à galactose. Buscopan ® Composto é contraindicado a par tir dos 6 meses de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Infor me imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Dores abdominais de causa desconhecida: se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo in testinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediata mente. Reações hematológicas: se ocorrerem sinais de alte rações sanguíneas importantes, como agranulocitose, anemia aplástica (doença onde a medula óssea pro duz em quantidade insuficiente os glóbulos verme lhos, glóbulos brancos e plaquetas), trombocitopenia (manchas roxas na pele e diminuição de plaquetas do sangue) ou pancitopenia (diminuição global de células do sangue: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas), você deve interromper imediatamente o tratamento com Buscopan ® Composto e seguir as orientações de seu médico para a realização de possí veis exames laboratoriais, como hemograma, até que tudo retorne ao normal. Você também deve consultar um médico se tiver os seguintes sinais ou sintomas: mal-estar geral, infecção, febre persistente, hemato mas, sangramento ou palidez. Reações anafiláticas/anafilactoides: os riscos de reações alérgicas graves (reações anafilactoides) são muito maiores em pacientes com síndrome asmática induzida por analgésicos ou intolerância a analgési cos do tipo urticária-angioedema (reações na pele ou inchaço da língua, boca e garganta), asma brônquica, especialmente na presença de rinossinusite e póli pos nasais, manifestações crônicas na pele (urticária crônica), intolerância a corantes (como tartrazina) e/ ou conservantes (como benzoatos), ou intolerância ao álcool reagindo com sintomas como espirros, la crimejamento e grave vermelhidão facial, o que pode ser uma indicação de uma possível síndrome de asma induzida por analgésico. A dipirona de Buscopan ® Composto pode provocar risco raro de choque (queda grave da pressão) com risco à vida. A probabilidade de ocorrer choque anafilático é maior em pacientes suscetíveis. É necessária cautela quan do Buscopan ® Composto for utilizado por pacientes com asma ou alergia atópica. Antes do uso de Buscopan ® Composto, o seu médico deverá avaliar se você já teve problemas com o uso desta associação. Nos casos de alto risco de reações alérgicas graves (anafilactoides), você deverá ser mo nitorado durante o seu uso, devendo inclusive ter re cursos disponíveis em caso de emergência. Se você tiver reações alérgicas ou imunológicas gra ves com Buscopan ® Composto, tem um alto risco de ter reação similar com outros medicamentos usados para a mesma finalidade (como paracetamol, ibupro feno, ácido acetilsalicílico, propifenazona). Reações hipotensivas isoladas: Buscopan ® Com posto pode provocar pressão baixa, que pode ser dependente da dose. Pode ainda ter seu risco aumen tado se você já tiver pressão baixa, desidratação, cir culação instável iniciante, insuficiência respiratória (como após a um ataque cardíaco ou politraumatis mo) ou febre elevada. Consequentemente, seguindo as orientações de seu médico, diagnóstico cuidado so e estrito monitoramento são essenciais para estas situações, especialmente se no seu caso uma queda da pressão arterial deva ser evitada a qualquer custo (como em portadores de doença coronariana gra ve ou naqueles que possuem estreitamento dos vasos que irrigam o cérebro). Reações cutâneas graves: foram relatadas rea ções cutâneas graves, tais como Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave, com erupção cutânea na pele e mucosas) e Necrólise Epidérmica Tóxica (síndrome bolhosa rara e grave, caracterizada clinicamente por necrose em grandes áreas da epiderme, conferindo aspecto de grande queimadura), em pacientes que fizeram uso de dipirona. Se os sinais ou sintomas dessas condições se desenvolverem (tais como erupções cutâneas frequentemente progressivas com bolhas e danos das mucosas), o tratamento com Buscopan ® Composto deve ser descontinuado imediatamente e nunca mais ser reintroduzido. Os pacientes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas relacionados às reações cutâneas e mo nitorados de perto, principalmente nas primeiras semanas de tratamento. Sangramento gastrintestinal: foi relatado san gramento no aparelho digestivo em pacientes tratados com dipirona. Muitos desses pacientes foram tratados ao mesmo tempo com outros anal gésicos que podem causar sangramento ou utili zaram uma dose muito elevada de dipirona. Pressão intraocular: pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho com o uso de agentes anti colinérgicos como o butilbrometo de escopolamina em pacientes com glaucoma ainda sem diagnóstico e, portanto, sem tratamento. Se você tiver dor e ver melhidão no olho com perda abrupta da visão após usar Buscopan ® Composto injetável, procure imedia tamente orientação de um oftalmologista. Populações especiais: Buscopan ® Composto só deve ser utilizado em pacientes idosos ou com comprometimento da função renal e hepática sob orientação médica. É necessária cautela em pacientes com problemas cardíacos. Em caso de taquicardia, estes pacientes devem ser monitorados até que a condição normal seja restabelecida. Excipientes: Buscopan ® Composto contém 81,4mg de lactose por comprimido revestido (ou 651,2mg de lactose por dose diária máxima recomendada). Portanto, se você tiver problemas hereditários raros de intolerância à galactose (como galactosemia), deficiência total de lactase ou má-absorção de gli cose-galactose, não deve usar o produto. Buscopan ® Composto contém ainda 16,4mg de sódio por com primido revestido, equivalentes a 0,82% da ingestão diária máxima recomentada pela OMS (Organização Mundial de Saúde) que é de 2g de sódio para adultos. Contém 131,2mg de sódio por dose diária máxima recomendada. Você deve considerar essa quantidade se está sob dieta com restrição de sódio. Efeitos na capacidade de dirigir e operar má quinas Devido à possibilidade de ocorrer reações prejudi ciais com o uso de altas doses da dipirona, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer atividades pe rigosas até que essas reações estejam normalizadas. Isso se aplica em particular à combinação com álcool. Fertilidade, gravidez e amamentação Buscopan ® Composto não deve ser utilizado durante os 3 primeiros meses de gravidez. Entre o 4° e 6° mês (segundo trimestre), o uso deve ser considerado somente se os benefícios compensarem claramente os riscos. Após o 6° mês de gravidez (terceiro trimestre), o uso da dipirona pode acarretar em problemas graves ao bebê e problemas hemorrágicos à mãe e ao bebê na ocasião do parto. Portanto não se deve usar Busco pan ® Composto nesse período. Este medicamento não deve ser utilizado por mu lheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Derivados da dipirona passam para o leite materno. Desse modo, a amamentação deve ser evitada duran te o uso de Buscopan ® Composto e por pelo menos 48 horas após a última tomada. Interações medicamentosas metotrexato: administração concomitante com me totrexato pode aumentar a toxicidade sanguínea do metotrexato particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinação deve ser evitada. clorpromazina: o uso de Buscopan ® Composto com 82

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- 11/2020 clorpromazina pode causar grave redução da tempe ratura corpórea. ácido acetilsalicílico: a dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico (afina o san gue) se administrado concomitantemente. Portanto, você deve tomar cuidado ao tomar Buscopan ® Com posto se estiver tomando baixas doses de ácido ace tilsalicílico para proteção cardíaca. Medicamentos como bupropiona e efavirenz: a ad ministração conjunta de dipirona com medicamen tos como bupropiona e efavirenz (substratos do CYP2B6), pode reduzir os níveis desses medicamen tos no sangue. Portanto, é necessário cuidado ao to mar dipirona e esses medicamentos conjuntamente. ciclosporina: a dipirona pode reduzir a eficácia da ciclosporina, pois reduz a concentração desse medi camento no sangue, quando administrado conjunta mente. Neste caso, seu médico deverá monitorar os níveis sanguíneos de ciclosporina. Anticolinérgicos: Buscopan ® Composto pode inten sificar reações anticolinérgicas (como boca e narinas secas, prisão de ventre e visão borrada), se adminis trado ao mesmo tempo com medicamentos tais como antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), anti-histamínicos (medicamentos para alergias, como astemizol), antipsicóticos (como clorpromazina e haloperidol), quinidina (para arrit mia cardíaca), amantadina (para doença de Parkin son), disopiramida (para arritmias cardíacas) e outros anticolinérgicos (para problemas respiratórios, como tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropi na). dopamina: o uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como me toclopramida, pode resultar na diminuição da ativi dade de ambas as medicações no aparelho digestivo. Substâncias beta-adrenérgicas: a taquicardia provo cada pelos agentes beta-adrenérgicos (como propra nolol, atenolol) pode ser aumentada com o uso de Buscopan ® Composto. álcool: usar álcool e Buscopan ® Composto simulta neamente pode intensificar os efeitos de ambos. Pirazolonas: Buscopan ® Composto, devido à dipiro na, pode também interagir com anticoagulantes orais (como varfarina), captopril (para pressão alta), lítio (estabilizador de humor) e triantereno (diurético). A eficácia de medicamentos para pressão alta e diuréti cos poderá ser afetada. Não se sabe em que extensão a dipirona provoca estas interações. Testes laboratoriais: em pacientes diabéticos, a dipi rona pode ainda interferir em alguns testes específi cos de açúcar no sangue (ensaios enzimáticos pelo método da glicose-oxidase), usados para diagnosticar diabetes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medica mento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e valida de: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de vali dade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Buscopan ® Composto apresenta-se como com primidos revestidos brancos ou amarelados, re dondos e biconvexos (arredondados), com odor quase imperceptível. Antes de usar, observe o aspecto do medica mento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como usar Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros por via oral com água. Dosagem A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos re vestidos de 10mg/250mg, 3 a 4 vezes ao dia. Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista. Pacientes idosos ou com distúrbios das condições gerais de eliminação de creatinina do sangue devem reduzir a dose de Buscopan ® Composto. Pacientes com mau funcionamento dos rins e fígado devem evitar o uso repetido de doses elevadas, mas não há necessidade de diminuir a dose se a sua utili zação for por pouco tempo. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Buscopan ® Composto é normalmente usado confor me a necessidade. Se você usa Buscopan ® Composto regularmente e esquecer alguma dose, continue to mando as próximas doses no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farma cêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

– Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pa cientes que utilizam este medicamento): hipotensão (queda da pressão), tontura, boca seca. – Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pa cientes que utilizam este medicamento): agranuloci tose (ausência ou diminuição acentuada de leucócitos granulócitos, ou seja, das células brancas do sangue) incluindo casos fatais, leucopenia (baixa produção de certas células do sangue), erupção cutânea medica mentosa (reações e manchas vermelhas na pele com coceira e descamação), erupção medicamentosa fixa (reação na pele, desencadeada pelo uso do medica mento, que ocorre sempre no mesmo local), reações cutâneas (reação na pele), choque (queda grave da pressão), rubor (vermelhidão). – Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilactoide e reação anafilática (reações alérgicas graves) principalmente após administração injetável, asma em pacientes com síndrome de asma causada por analgésicos, erupção maculopapular (reação na pele semelhante ao sarampo). – Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): tromboci topenia (diminuição de plaquetas do sangue), Necró lise Epidérmica Tóxica (condição bolhosa grave na pele com necrose e toxicidade), Síndrome de Stevens Johnson (doença grave da pele com surgimento de bolhas, dor, febre, mal-estar geral), Insuficiência Renal Aguda (falha abrupta no funcionamento dos rins), anúria (ausência de produção de urina), nefrite intersticial (problema renal), proteinúria (proteínas na urina), oligúria (diminuição da urina), insuficiência renal (funcionamento deficiente dos rins). – Reações com frequência desconhecida: sepse (in fecção generalizada grave) incluindo casos fatais, choque anafilático (choque alérgico) incluindo casos fatais principalmente após administração injetável, dispneia (falta de ar), hipersensibilidade (alergia), sudorese anormal, taquicardia, hemorragia gastrin testinal (sangramento do aparelho digestivo), reten ção urinária (dificuldade para urinar), cromatúria (alteração da cor da urina), anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insufi ciente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), pancitopenia (diminuição global de células do sangue: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas) incluindo casos fatais e Síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de problemas coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafi lactoides. Engloba conceitos como infarto alérgi co e angina alérgica). Você deve interromper imediatamente o uso de Buscopan ® Composto se houver piora do seu es tado geral, se a febre não ceder ou reaparecer, ou se houver alterações dolorosas das mucosas oral, nasal e da garganta, e ainda se ocorrerem reações na pele. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações in desejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Tratamento O tratamento depende de cada caso e deve ser orientado por um médico. Sintomas Os sintomas de uma superdose de Buscopan ® Com posto podem incluir: enjoo, vômitos, comprometi mento da função dos rins, retenção urinária (dificul dade para urinar), dor abdominal, parada respiratória, lesões do fígado, e em casos raros sintomas no Siste ma Nervoso Central (tonturas, sonolência, coma, agi tação, convulsões, contrações musculares ritmadas), queda da pressão arterial e até choque, taquicardia, retenção de sódio e água com edema pulmonar em pacientes com problemas cardíacos, secura na boca e narinas, visão borrada, pupilas dilatadas, aumento do ritmo cardíaco, diminuição de pressão arterial, intes tino preso e aumento da temperatura do corpo. Após doses muito altas, a eliminação de ácido ruba zônico pode provocar alteração avermelhada na cor da urina. Em caso de uso de grande quantidade deste me dicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você preci sar de mais orientações.

Reg. M.S. nº 1.7817.0891 Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa CRF-GO nº 2.757 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

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