Digeplus

Digeplus é indicado para pessoas com problemas digestivos, tais como: dificuldades de digestão, sensação de peso e empa chamento após alimentação no estômago, distensão abdominal, flatulência (formação excessiva de gases) e eructação (arroto).

Digeplus tem como principais substâncias ativas a metoclo pramida, a dimeticona e a pepsina. Elas agem em colabora ção entre si de modo a melhorar algumas etapas importantes do processo de digestão. A ação do produto se inicia cerca de meia hora após sua tomada, durando por 4 a 6 horas. A metoclopramida é útil no tratamento e prevenção de náuseas (enjoos) e vômitos, mas também atua melhorando a movimen tação do estômago durante a digestão, acelerando o seu tempo de esvaziamento (reduzindo a sensação de peso no estômago após as refeições) e contribuindo para impedir o refluxo para o esôfago que pode causar azia e regurgitação alimentar. A dimeticona tem como principal ação a destruição de bolhas de gás que se formam dentro do estômago e dos intestinos, re duzindo a sensação de estufamento causada pelos gases e os ruídos percebidos após as refeições. A pepsina é uma substância capaz de quebrar as proteínas da dieta (geralmente vindas de produtos de origem animal e de grãos como soja e feijão), ajudando a acelerar o processo de digestão, reduzindo a sensação de desconforto que pode durar várias horas após uma refeição rica em proteínas.

Digeplus é contraindicado em pacientes que apresentem hi persensibilidade (alergia) a quaisquer produtos da sua fórmula e nos casos de hemorragia (sangramento) e bloqueio ou perfu ração gastrintestinal. Digeplus também é contraindicado em pacientes com doença de Parkinson e com história de epilepsia (convulsões). Digeplus (particularmente a metoclopramida, por ter ação no sistema nervoso central) pode comprometer as habilidades mentais e/ou físicas nos pacientes com história de depressão, devendo ser utilizado com atenção neste caso. Com base nos efeitos conhecidos, supõe-se que Digeplus em doses terapêuticas não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Contudo, é recomendável que nos pri meiros dias de uso da medicação sejam observados possíveis sinais de sonolência, tremores ou outras alterações que pos sam vir a comprometer a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Caso isto ocorra, o médico deverá ser infor mado antes da continuidade da medicação. Este medicamento é contraindicado para crianças e ado lescentes.

O uso de metoclopramida antes da anestesia local ou regional deve ser evitado em crianças, jovens e pacientes idosos, pois o medicamento pode causar diminuição da atividade cere bral bem como reações extrapiramidais (alterações motoras). Como um dos principais efeitos colaterais da metocloprami da (princípio ativo presente no medicamento) é a sonolência, pacientes que possuem algum tipo de risco para tal sintoma devem ter cuidado na utilização do medicamento. O uso de bebidas alcoólicas pode potencializar o efeito de sonolência. Digeplus pode comprometer as habilidades mentais e/ou físi cas nos pacientes com história de depressão, devendo ser uti lizado com cautela neste caso. Pacientes portadores de insuficiência renal devem ter suas doses corrigidas, o que não é necessário para pacientes em tratamento dialítico (realizando hemodiálise). Não há necessidade de correção de doses para portadores de insuficiência hepática. Uso na gravidez Evitar o uso de Digeplus até o terceiro mês de gravidez. Nas fases posteriores o uso da medicação deverá ser avaliado pelo médico quanto aos riscos e benefícios do tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pacientes idosos Movimentos anormais ou perturbados foram relatados em pacientes idosos tratados por períodos prolongados. Entre tanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. Crianças e adultos jovens As reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos in voluntários, fala enrolada, etc.) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, podendo ocorrer após uma única dose. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O uso de Digeplus em conjunto com as drogas listadas abai xo, pode resultar nos seguintes efeitos indesejáveis: A) Relacionadas à dimeticona Gravidade: moderada a) Pode reduzir a eficácia terapêutica: levotiroxina. B) Relacionadas à metoclopramida Gravidade: maior a) Não devem ser utilizados em conjunto: venlafaxina, flu voxamina, bupropiona, rivastigmina, mirtazapina, duloxeti na, fluoxetina, antidepressivos tricíclicos, trimetobenzamida, prometazina, nefazodona, paroxetina, citalopram, desvenla faxina, escitalopram, trazodona, trifluoroperazina, mapotrili na, sertralina, proclorperazina, trimetobenzamida, antipsicó ticos (ex.: loxapina, haloperidol, clorpromazina, aripiprazol, clozapina, risperidona, olanzapina, quetiapina e ziprasidona). b) Podem aumentar o risco de elevação pressórica: rasagilina, selegilina e tranilcipromina, bromocriptina, fenelezina. c) Podem potencializar efeitos serotoninérgicos (confusão mental, hipertermia, hiperreflexia, contrações musculares): li nezolida e minalciprana. Gravidade: moderada a) Podem reduzir o efeito terapêutico da medicação: cabergo lina, digoxina e fosfomicina. b) Podem aumentar o efeito, causar risco de reações adversas ou tóxicas: ciclosporina, didanosina, tacrolimo e sirolimo, le vodopa, mivacúrio, succinilcolina, sertralina e tramadol. c) Podem aumentar o risco de sedação: morfina, tiopental e kava-kava. Gravidade: menor a) Pode diminuir os efeitos da medicação: cimetidina, Lithos permum e Vitex. Exames de laboratórios Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferên cia de Digeplus em testes laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Pro teger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide em balagem.

BU DIGEPLUS CAP 4190300.indd 1 22/05/2019 13:20 PH 2060 BU 02a VP SAP 4190300 05/19 IMPRESSÃO: PRETO Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Digeplus se apresenta na forma de cápsula de gelatina dura, n°2, com corpo e tampa cor amarela transparente, com gra vação Digeplus, contendo microgrânulos branco e azul-claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mu dança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

A recomendação para o uso de Digeplus é de em média 1 a 2 cápsulas antes das principais refeições. A dose diária máxima não deve ultrapassar tal recomendação. Não há limite defini do na duração do tratamento. A dose deverá ser individualiza da e ajustada de acordo com o grau de dificuldade de digestão ou gravidade da doença. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso você se esqueça de tomar a cápsula de Digeplus, aguar de a próxima refeição para administrar o medicamento. Em nenhuma hipótese a dose deverá ser tomada em dobro em vir tude de esquecimento da tomada anterior. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

A seguir são listadas as principais reações adversas relaciona das aos componentes de Digeplus. Efeitos Cardíacos Taquicardia supraventricular, bradicardia, palpitações, blo queio atrioventricular (distúrbios do ritmo do coração), ede ma (inchaço), insuficiência cardíaca congestiva aguda (defi ciência contrátil do coração), hipotensão (queda de pressão arterial) e hipertensão maligna foram relatados. Crises hipertensivas foram relatadas em pacientes com feo cromocitoma após o uso de metoclopramida. Efeitos Dermatológicos Alguns casos de erupções cutâneas e urticária (ferida na pele) têm sido relatados. Efeitos Endocrinológicos Retenção hídrica, hiperprolactinemia (excesso do hormônio responsável pela produção do leite) podem ocorrer e desapa recem com a interrupção do tratamento. Porfiria (distúrbio do metabolismo) intermitente aguda, febre, galactorreia (produção de leite) e aumento dos níveis de aldosterona foram relatados. Efeitos Gastrintestinais Constipação (prisão de ventre), diarreia, náuseas e vômitos foram verificados. Efeitos Hematológicos Agranulocitose (diminuição da produção de componentes do sangue) e metemoglobinemia (alteração dos glóbulos verme lhos) podem ocorrer. Efeitos Musculoesqueléticos Síndrome extrapiramidal (trismo) foi relatada com manifesta ções de espasmos musculares mastigatórios após a adminis tração de metoclopramida. Efeitos Neurológicos Sonolência, fadiga, cansaço, inquietação, tonturas, desmaios, cefaleia, aumento da pressão intracraniana, acatisia (inquieta ção motora), reações agudas distônicas foram relatadas após administração de doses terapêuticas de metoclopramida. Efeitos no Sistema Nervoso Central Sintomas parkinsonianos como discinesias (movimentos de sordenados involuntários), tremores, coreia (movimentos vi gorosos involuntários) e bradicinesia (lentificação de movi mentos) podem ocorrer com o uso prolongado de Digeplus e o desaparecimento dos sintomas pode levar meses após a interrupção do tratamento. Outros sintomas incluem tontura, depressão e ataxia (falta de coordenação dos movimentos).

Casos raros de síndrome neuroléptica maligna foram notifica dos. Os sintomas incluem rigidez muscular, hipertermia e al terações da consciência. Discinesia tardia também foi relatada. Os sintomas foram carac terizados por movimentos involuntários da língua, face, boca e maxilar. Houve uma maior prevalência em pacientes diabéticos. Efeitos Oftalmológicos Casos de crises oculógiras (movimentos rápidos e rotatórios dos olhos) foram notificados. Efeitos Psiquiátricos Depressão, ansiedade, agitação, falta de ar, distúrbios do so no, dificuldade de concentração, desconforto epigástrico, se de seguido por polidipsia e poliúria foram relatadas após a administração de metoclopramida. Efeitos Renais Incontinência urinária e retenção urinária foram verificadas. Efeitos Reprodutivos Casos de impotência foram relatados com o uso da metoclo pramida. A normalidade da função sexual retornou após pa rar seu uso. Efeitos Respiratórios Angioedema, broncoespasmo, insuficiência respiratória fo ram relatadas após a administração de metoclopramida. Teratogenicidade/Efeitos na Gravidez e Lactação Não há estudos em gestantes que eliminem o risco fetal. Os efeitos da droga sobre o lactente são desconhecidos, mas po de ser motivo de preocupação.

Os sintomas de superdose ocorrem em decorrência do clori drato de metoclopramida e são eles: hipertonia (rigidez mus cular), agitação, confusão mental, irritabilidade, além dos sintomas extrapiramidais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.