Metoprolol

- Taquiarritmia cardíaca, inclusive arritmias ventriculares e supraventriculares;

- Infarto agudo do miocárdio suspeito ou con ## firmado; para prevenção secundária após in farto do miocárdio;

- Hipertensão (pressão alta): como monotera pia ou em associação com outros anti-hiper tensivos, como por exemplo, diuréticos, va sodilatadores periféricos ou inibidores da en zima conversora de angiotensina (iECAs);

- Angina do peito (dor do peito): para profi laxia em longo prazo. A nitroglicerina deve ser usada, se necessário, para alívio das cri ses agudas;

- Hipertireoidismo (como medicação coadju vante);

- Distúrbios cardíacos funcionais com palpi ## tação (sensação de que o coração está acele rado ou batendo mais forte);

##

- Prevenção da enxaqueca.

Tartarato de metoprolol pertence a um grupo de medicamentos chamados de betabloquea dores. Eles reduzem a pressão sanguínea nas veias por distender os vasos sanguíneos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com:

- alergia (hipersensível) ao metoprolol, a qualquer um dos componentes da formu lação ou a outros betabloqueadores;

- falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas, sinais de um distúrbio cardíaco;

- batimento cardíaco irregular ou muito ## lento ou insuficiência cardíaca;

- dor súbita e opressiva no peito como sinal de ataque cardíaco;

- má circulação nos membros (por exemplo, ## muito frio, mãos e pés pálidos ou dor nos músculos da perna, quando você anda);

- pressão baixa incomum;

- tumor da glândula adrenal não tratado (feo cromocitoma); ##

- asma ou histórico de dificuldade de respirar com sibilos e tosse;

- problema de grave queda da pressão arterial, tontura, batimento cardíaco acelerado, res piração rápida e superficial, sinais de pele fria e viscosa, sinais de um distúrbio cardía co chamado choque cardiogênico. Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use tartarato de metoprolol. Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.

Tartarato de metoprolol apenas será prescri to para você pelo seu médico. Siga cuidado samente as instruções de seu médico, mesmo se diferirem das informações contidas nesta bula. Tome cuidado especial com tartarato de metoprolol:

- Se você tem: –distúrbio cardíaco;

–alto nível de açúcar no sangue (diabetes); –doença do fígado; –ou está em o risco de ter reações alérgicas graves; –dor no peito quando em repouso; –má circulação sanguínea nos membros (por exemplo, muito frio, mãos ou pés pálidos ou dor nos músculos das pernas quando você anda); –tumor nas glândulas adrenais (feocromocito ma), no qual você pode requerer um trata mento adicional para tartarato de metoprolol; –hiperatividade da glândula tireoide;

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- Se você passar por uma operação na qual um anestésico é usado durante o trata mento com tartarato de metoprolol;

- Se você sofre de: –doença respiratória, como asma; –síndrome grave, chamada de síndrome ocu lomucocutânea, cujos sinais incluem con juntivite grave e erupções na pele e infecção de ouvido.

- Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use tartarato de me toprolol: –Se você notar hemorragia espontânea ou manchas escuras durante o tratamento com tartarato de metoprolol; –Se você notar batimento cardíaco muito len to durante o tratamento com tartarato de me toprolol; –Se você notar pele e olhos amarelos, náuse as, perda de apetite, urina escura durante o tratamento com tartarato de metoprolol; –Se você tiver batimentos cardíacos irregu lares durante o tratamento com tartarato de metoprolol;

## –Se você sentir falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas durante o tratamento com tartarato de metoprolol;

## –Se sentir alucinações durante o tratamento com tartarato de metoprolol;

## Se você tiver algum desses sintomas, infor me ao seu médico imediatamente.

- Acompanhamento durante seu tratamen to com tartarato de metoprolol: –Se você sofre de distúrbios cardíacos, seu médico pode realizar exames de sangue e monitorar sua função cardíaca; –Se você sofre de altos níveis de açúcar no sangue (diabetes), seu médico pode verificar regularmente seu nível de açúcar no sangue; –Se você sofre de hipertireoidismo, seu mé dico pode verificar regularmente sua função cardíaca e de sua tireoide; –Se você está tomando ou tomou recente mente outros medicamentos, seu médico pode realizar alguns exames de sangue e monitorar sua função cardíaca.

Se você tiver qualquer dúvida sobre como tar tarato de metoprolol age, ou porque este me dicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico. Idosos (65 anos ou mais) Tartarato de metoprolol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade. Se vo cê tem mais que 65 anos, receberá a mesma dose que outros adultos a menos que seu mé dico reduza a dose. Crianças e adolescentes Tartarato de metoprolol não é recomendado para uso em crianças. Mulheres com potencial para engravidar e pacientes masculinos Gravidez e lactação Informe ao seu médico se estiver grávida. Tartarato de metoprolol não deve ser utiliza do durante a gravidez, a menos que seja ne cessário. Seu médico irá discutir com você os riscos de tomar tartarato de metoprolol duran te a gravidez. Se você está amamentando, informe ao seu médico. Tartarato de metoprolol deve ser to mado com cautela durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação mé dica ou do cirurgião-dentista. Mulheres em idade fértil Informe ao seu médico se você está planejan do engravidar. Dirigir veículos e operar máquinas Se você experimentar tontura, cansaço ou vi são borrada durante o tratamento com tarta rato de metoprolol, não dirija, opere máqui na ou realize outras atividades que exijam sua total atenção. A ingestão de álcool pode au mentar o cansaço. Este medicamento pode causar doping. Ingestão concomitante com outras subs tâncias Informe ao seu médico, farmacêutico ou pro fissional de saúde sobre qualquer medica mento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento, incluindo ervas e medi camentos sem prescrição. Alguns outros me dicamentos podem interagir com tartarato de metoprolol, os quais incluem:

- alguns outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada (por exem plo, prazosina, clonidina, verapamil, inibi dores da monoamina oxidase (MAO), diltia zem e hidralazina);

- alguns outros medicamentos utilizados pa ra tratar a dor no peito (nitroglicerina, por exemplo);

- alguns outros medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares (ex.: amiodarona, propafenona, quinidina, diso ## piramida, tocainida, procainamida, ajmali na, flecainida, glicosídeos digitálicos, tais como a digoxina e lidocaína);

- anestésicos usados durante cirurgia;

- adrenalina ou substâncias similares, que são encontradas em alguns medicamentos em gotas para o olho e nariz, e em alguns medi camentos para tosse ou remédios para o res friado comum;

- insulina ou medicamentos orais usados ## para tratar alto nível de açúcar no sangue (diabetes);

- alguns medicamentos utilizados para aliviar ## a dor ou inflamação (anti-inflamatórios não esteroidais, como os inibidores da COX-2);

- alguns antibióticos (por exemplo, rifampi cina);

- alguns antivirais (por exemplo, ritonavir);

- alguns anti-histamínicos usados para tratar a febre do feno (difenidramina, por exemplo);

- alguns medicamentos usados para tratar a malária (por exemplo, hidroxicloroquina ou quinidina);

- alguns medicamentos antipsicóticos (por ## exemplo, tioridazina, clorpromazina, flufe nazina e haloperidol);

- alguns antidepressivos (por exemplo, fluo xetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina, desipramina, clomipramina ou bupropiona);

- alguns antifúngicos (por exemplo, terbina ## fina);

- alcaloides da Ergot, uma classe de medica mentos utilizados para prevenir e tratar en xaquecas;

- dipiridamol, medicamento usado para dimi nuir o risco de coágulos;

- outros medicamentos que podem causar ## uma diminuição da frequência cardíaca (por exemplo, fingolimode, um medicamento utilizado para tratar a esclerose múltipla);

- outros medicamentos que podem causar uma diminuição da pressão arterial (por exemplo, aldesleucina, um medicamento usado para tratar câncer de rim). Tartarato de metoprolol com alimento e bebida Tartarato de metoprolol deve ser engolido in teiro com um copo de água. Se você foi aconselhado a tomar tartarato de metoprolol tanto com comida ou sem comi da, então você deve continuar com a mesma programação durante toda a duração do tra tamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-den tista se você está fazendo uso de algum ou tro medicamento. Não use este medicamento sem o conhe cimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Características físicas e organolépticas Comprimido revestido, cor azul, de formato circular, biconvexo e liso em ambos os lados. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e va lidade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de va lidade vencido. Guarde-o em sua embala gem original. Antes de usar, observe o aspecto do medi camento. Caso ele esteja no prazo de vali dade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para sa ber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Quando e como tomar tartarato de meto prolol Tartarato de metoprolol comprimidos deve ser tomado inteiro, sem mastigar, com um co po de água. O seu médico lhe dirá quando tomar os com primidos. Tomar seus comprimidos no mesmo horário a cada dia irá lhe ajudar a lembrar de tomá-los. Quanto tomar de tartarato de metoprolol Seu médico lhe dirá exatamente quantos com primidos de tartarato de metoprolol você de ve tomar. Em geral, a dose diária é 100 a 200 mg por BU TARTARATO METOPROLOL

- 4989801.indd 1 17/01/2020 11:08 PH 4615 BU 02a VP SAP 4989801 01/20 IMPRESSÃO: PRETO dia. Tartarato de metoprolol pode ser tomado uma vez por dia (de manhã) ou dividido em duas doses separadas (uma de manhã e uma à noite). Quando tartarato de metoprolol é usado pa ra tratar hipertireoidismo (sobre atividade da glândula tireoide), a dose é geralmente de 150 a 200 mg por dia, administrada em três ou quatro doses separadas. Quando tartarato de metoprolol é usado pa ra o tratamento de batimento cardíaco irregu lar, a dose é geralmente de 100 a 150 mg por dia, administrados em duas ou três doses se paradas. Dependendo de como você reage ao trata mento, seu médico pode receitar uma dose maior ou menor. Por quanto tempo tomar tartarato de me toprolol Continue tomando tartarato de metoprolol de acordo com as orientações de seu médico. Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico. Se você parar de tomar tartarato de metoprolol muito repenti namente, sua condição pode piorar. O seu mé dico pode querer reduzir gradualmente a dose antes de parar o tratamento. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo de ve tomar tartarato de metoprolol, fale com o seu médico, farmacêutico ou profissional da saúde.

## Se você parar de tomar tartarato de me toprolol Não altere a dose ou interrompa o tratamen to com tartarato de metoprolol sem o conhe cimento do seu médico. Se você parar de tomar tartarato de metopro lol muito repentinamente, sua condição pode piorar por um tempo. Se for necessário parar o tratamento, seu médico irá lhe aconselhar em como fazer. Siga a orientação de seu médico, respeitan do sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o trata mento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se você se esquecer de tomar uma dose de tartarato de metoprolol, faça-o assim que se lembrar. No entanto, se já estiver próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose esque cida e retorne ao seu esquema de tratamento.

Não tome a dose dobrada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirur gião-dentista.

Assim como com todos os medicamentos, você pode experimentar algumas reações ad versas durante o tratamento com tartarato de metoprolol, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas reações adversas podem ser sé rias e podem necessitar de atenção médica Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacien tes que utilizam este medicamento)

- batimento cardíaco muito lento. Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacien tes que utilizam este medicamento)

- falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas como si nais de distúrbio cardíaco;

- dedos dormentes ou frios como possíveis si nais da síndrome de Raynaud;

- batimento cardíaco irregular.

- hemorragia espontânea ou manchas escuras, podem ser sinais de baixo nível de plaquetas no sangue (trombocitopenia); Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

- alucinações;

- pele e olhos amarelos, náusea, perda de ape tite, urina escura, sinal de distúrbio hepáti co, hepatite e curvatura anormal do pênis. Se você apresentar alguma destas reações, in forme ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que uti lizam este medicamento)

- tontura; ##

- dor de cabeça;

- tontura, desmaio ao levantar-se (sinal de hi potensão ortostática

- às vezes com perda de consciência);

- falta de ar;

- náuseas;

- vômitos;

- dor abdominal;

- fadiga. Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são raras (ocor re entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utili zam este medicamento)

- cãibras musculares;

- rash cutâneo (na forma de prurido, manchas espessas na pele vermelho/prata, sinais de psoríase);

- diarreia;

- constipação;

- dificuldade em respirar com chiado ou tos se;

- inchaço;

- palpitação;

- diminuição do estado de alerta, sonolência ou insônia (dificuldade em dormir);

- dormência, formigamento nas extremidades os sinais de parestesia;

- depressão;

- pesadelos. Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico. Algumas reações adversas são muito ra ras (ocorre em menos de 0,01% dos pacien tes que utilizam este medicamento)

- mudança na personalidade;

- distúrbio visual (por exemplo, visão borra da);

- olhos secos, irritação nos olhos;

- ruídos (assobio, por exemplo) nos ouvidos;

- deficiência auditiva (por exemplo, audição reduzida ou perda de audição), em doses su periores as recomendadas);

- dor no peito;

- gangrena em pacientes com graves distúr bios circulatórios periféricos preexistentes (nos quais as artérias estreitadas reduzem ## o fluxo sanguíneo para os membros);

- congestão nasal, coriza, espirros como si nais de rinite;

- boca seca;

- aumento da sensibilidade da pele ao sol;

- transpiração anormalmente excessiva;

- perda de cabelo;

- manchas espessas na pele vermelho/prata, sinais de piora da psoríase;

- dor articular e rigidez, sinais de artrite;

- alteração no desejo sexual;

- mudança na capacidade de alcançar ou man ter uma ereção;

- aumento de peso; ##

- resultados anormais do teste de função he pática;

- dor lombar, distúrbio renal, pressão arterial elevada, coágulos (possíveis sinais de acú mulo de tecido fibroso no espaço retroperi toneal, contendo os rins, aorta, trato renal e diversas outras estruturas).

Se alguma destas reações afetar você com gravidade, informe ao seu médico. Outras reações adversas reportadas

- confusão;

- valores anormais de triglicérides no sangue;

- valores anormais de colesterol no sangue. Se você perceber qualquer outra reação ad versa não mencionada nesta bula, por favor informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentis ta ou farmacêutico o aparecimento de rea ções indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Se você tomar acidentalmente muitos compri midos, informe ao seu médico imediatamente.

Você pode precisar de atenção médica. Alguns sintomas de superdose são: batimen to cardíaco anormalmente lento ou irregular, pressão arterial muito baixa, falta de ar, dificul dade de respirar quando deitado, inchaço dos pés, perda de consciência, náusea, vômito, co loração azul dos lábios, língua e pele, convul sões, súbita e opressiva dor no peito e morte. Em caso de uso de grande quantidade des te medicamento, procure rapidamente so corro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.